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【ChiCTR2200060533】膳食健康教育结合紫苜蓿营养粉改善血脂及卫生经济学研究调研方案

基本信息
登记号

ChiCTR2200060533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血脂异常

试验通俗题目

膳食健康教育结合紫苜蓿营养粉改善血脂及卫生经济学研究调研方案

试验专业题目

膳食健康教育结合紫苜蓿营养粉改善血脂及卫生经济学研究调研方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过问卷的形式,研究膳食健康教育结合紫苜蓿粉对人体血脂异常的改善能力,以及从卫生经济学的角度分析其对卫生费用的贡献。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者通过Excel生成随机数后建立随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

东南大学、农业农村部食物与营养发展研究所、北京东方倍力营养科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-26

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 以下三个血脂指标至少满足一项: (1)胆固醇(TC):200-278mg/dL或5.2-7.2mmol/L; (2)甘油三脂(TG):150-200mg/dL或1.7-2.3 mmol/L; (3)低密度脂蛋白(LDL-C):130-188mg/dL或3.4-4.9 mmol/L; 2. 性别不限; 3. 年龄≥18周岁; 4. 血压正常(收缩压低于140mmHg,舒张压低于90mmHg); 5. 近半年内未服用降血脂类药物。;

排除标准

1. 近半年曾服用降血脂药物,影响到对结果的判断者; 2. 糖尿病患者; 3. 妊娠或哺乳期妇女; 4. 伴有严重并发症,合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病,精神病患者,行动不能自理者; 5. 哮喘、嗜酒、甲亢患者、恶性肿瘤患者及接受激素治疗者等; 6. 无法按规定食用受试样品,或资料不全,影响功效判断者; 7. 正参加其它临床试验的患者; 8. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210003

联系人通讯地址
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