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【ChiCTR2200059348】应用维生素D/VDR体系指导伴2型糖尿病重度牙周炎个性化诊疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059348

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病/2型糖尿病

试验通俗题目

应用维生素D/VDR体系指导伴2型糖尿病重度牙周炎个性化诊疗的临床研究

试验专业题目

应用维生素D/VDR体系指导伴2型糖尿病重度牙周炎 个性化诊疗的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究以期建立全新的 “应用维生素D/VDR体系指导伴2型糖尿病重度牙周炎个性化诊疗”体系,提高伴2型糖尿病重度牙周炎及重度牙周炎临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区间随机化由计算机软件实现

盲法

对受试者和评估者施盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-05

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 牙周炎患者的纳入标准: (1)重度牙周炎,III期或IV期(欧洲牙周病学联盟和美国牙周病学学会新分类),PD≥6mm,最大牙间附着丧失量≥5mm,X线牙槽骨吸收超过根长1/3; (2)年龄:18-60岁; (3)患者6个月内未接受过牙周系统治疗; (4)无正畸治疗史; (5)无根面龋; (6)口腔内无明显的牙周局部刺激因素,如错畸形、明显磨耗、不良修复体等; (7)未服用维生素D制剂。 2. 2型糖尿病患者的纳入标准: (1)年龄:18-60岁; (2)2型糖尿病的诊断标准,满足以下三条中的一条即可: 1)具有典型糖尿病症状(烦渴多饮、多尿多食、不明原因的体重下降),空腹血糖≥7.0mmol/L或餐后血糖≥11.1mmol/L; 2)没有典型症状,仅空腹血糖≥7.0mmol/L或餐后血糖≥11.1mmol/L应再重复一次,仍达以上值者,可以确诊为糖尿病; 3)没有典型症状,仅空腹血糖≥7.0mmol/L或餐后血糖≥11.1mmol/L、糖耐量实验2小时血糖≥11.1mmol/L者可以确诊为糖尿病。;

排除标准

1. 吸烟; 2. 女性妊娠及哺乳期; 3. 近3个月内服用过抗生素、非甾体类抗炎药物; 4. 存在会影响牙周组织的其他系统性疾病(高血压、艾滋病、类风湿、肿瘤等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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