ChiCTR2400082879
尚未开始
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2024-04-10
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肌萎缩侧索硬化症
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液对肌萎缩侧索硬化症患者炎症因子影响的随机双盲平行对照试验
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液对肌萎缩侧索硬化症患者炎症因子影响的研究
主要目的：评价依达拉奉右莰醇对 ALS 受试者外周血炎症因子IL-8,TNF-α, IL-1β等的影响。 次要目的：评价依达拉奉右莰醇治疗 ALS 的有效性和安全性。 探索性目的：评价依达拉奉右莰醇治疗 ALS 的卫生经济。
随机平行对照
上市后药物
按照区组随机方法将受试者随机分为 2 组，每组 15 例，共 30 例。
双盲
中国卒中学会脑卒中全程管理启航基金
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15
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2024-04-20
2024-12-31
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（1）符合 1998 年修订的 EI Escorial 标准中临床肯定的、很可能的及可能的 ALS； （2）受试者在签署知情同意书时年龄必须介于 18-80 岁（含）之间； （3）已签署知情同意书。；
登录查看（1）3 个月以内参加了其他临床研究； （2）孕妇、哺乳期妇女； （3）气管插管或有创辅助通气； （4）对依达拉奉右莰醇任一成分过敏者； （5）ALT 或 AST 大于正常值的 2 倍； （6）肌酐清除率<50ml/min； （7）干扰功能评估或危害生命的疾病或损伤； （8）任何已知的非 ALS 相关的运动神经元病； （9）重大的精神疾病，认知功能障碍； （10）过去有不规律的服药史； （11）有凝血功能障碍者； （12）蛋白尿++及以上者； （13）肝、肾功能受损者； （14）收缩压低于 90mmhg，或舒张压低于 50 毫米汞柱，每分钟心率小于 50 次者； （15）近一个月有局限性炎症史； （16）有慢性全身性炎症病史； （17）不愿或不能参加及完成本研究。；
登录查看宜昌市中心人民医院
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