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首页 临床进展 一项炎症指标与利伐沙班临床疗效和安全性的相关性的前瞻性队列研究

【ChiCTR2000033144】一项炎症指标与利伐沙班临床疗效和安全性的相关性的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血栓栓塞性疾病

试验通俗题目

一项炎症指标与利伐沙班临床疗效和安全性的相关性的前瞻性队列研究

试验专业题目

高龄患者血清IL-6水平对利伐沙班临床疗效和安全性的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200240

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床高龄病例的研究，探讨影响口服抗凝药物利伐沙班FXa抑制率差异的炎症反应因素，分析炎症因子IL-6与利伐沙班临床疗效和出血风险的相关性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研课题基金

试验范围

/

目标入组人数

28;84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 65岁以上，诊断为房颤，伴有或不伴有感染的患者，男女不限。 ② 血样采集前签署知情同意书。；

排除标准

① 药物过敏史，接受免疫抑制剂或低分子肝素抗凝药物治疗的患者，服用影响凝血功能类药物，乳糖过敏，出血倾向，血液疾病血小板计数＞ 400 × 10^9 /L 或＜ 100 ×10^9 /L，血红蛋白＞ 169 或＜ 100 g /L，消化性溃疡病史； ② 严重心、肝、肾等多脏器功能障碍或衰竭； ③ 恶性肿瘤、癫痫等神经系统疾病。 ④ 同时合并使用过抗凝血药物治疗，包括抗血小板药物、肝素、低分子肝素、华法林、非维生素K依赖的口服抗凝药物，如达比加群、阿哌沙班等。 ⑤ 采血前2周使用过抗凝药物，如肝素、低分子肝素、磺达肝葵钠、华法林等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200240

联系人通讯地址
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