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首页 临床进展 恩替卡韦和替诺福韦对乙肝相关肝癌患者根治性切除术后生存影响的回顾性队列研究

【ChiCTR2300070485】恩替卡韦和替诺福韦对乙肝相关肝癌患者根治性切除术后生存影响的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070485

试验状态

结束

药物名称

恩替卡韦/替诺福韦

药物类型

/

规范名称

恩替卡韦/替诺福韦

首次公示信息日的期

2023-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关性肝细胞癌

试验通俗题目

恩替卡韦和替诺福韦对乙肝相关肝癌患者根治性切除术后生存影响的回顾性队列研究

试验专业题目

恩替卡韦和替诺福韦对乙肝相关肝癌患者根治性切除术后生存影响的回顾性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对比恩替卡韦和替诺福韦两种抗病毒药物对乙肝相关性肝癌患者术后生存时间的影响是否存在差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82002458）

试验范围

/

目标入组人数

1000;4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-04

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-80岁的乙肝相关性肝癌患者患有经组织病理学证实的乙型肝炎相关的肝细胞癌； 2. 接受根治性手术切除治疗（剩余肝脏及其他部位没有肿瘤残余，病理学切缘未见肿瘤细胞）； 3. 在手术前或手术后1个月内开始接受ETV或TDF作为抗病毒治疗； 4. 术后持续抗病毒治疗。；

排除标准

1. 存在肝细胞癌以外的其他组织病理学肿瘤； 2. 有使用过TDF和ETV以外其他抗病毒治疗的病史； 3. 合并其他类型的乙型肝炎病毒感染； 4. 存在门静脉癌栓或者肝静脉癌栓或肝外转移的患者； 5. 随访时间小于3个月； 6. 确诊HBV相关性HCC前已接受抗病毒治疗3个月以上或术后1个月以上开始抗病毒治疗的患者； 7. 肝切除合并肿瘤消融的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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