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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 肾骨颗粒治疗老年性骨质疏松的上市后再评价

【ChiCTR2000031402】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 肾骨颗粒治疗老年性骨质疏松的上市后再评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031402

试验状态

尚未开始

药物名称

肾骨颗

药物类型

/

规范名称

肾骨颗

首次公示信息日的期

2020-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性骨质疏松

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 肾骨颗粒治疗老年性骨质疏松的上市后再评价

试验专业题目

肾骨颗粒治疗老年性骨质疏松的上市后再评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索肾骨颗粒在社会人群中应用探索治疗老年性骨质疏松的疗效（有效性）、不良反应（安全性）及治疗费用，明确肾骨颗粒治疗老年性骨质疏松的安全、有效、经济的合理用药方案。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

武汉均安制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-30

试验终止时间

2022-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合老年性骨质疏松诊断标准者。；

排除标准

(1)患有慢性腰背部疾患者(如:骨髓炎、骨肿瘤、类风湿、骨结核或并椎体重度滑脱者或伴有脊髓马尾神经受损者等)； (2)患有甲亢、甲旁亢、胃切除、糖尿病Paget's病等可能会引起继发性骨质疏松症的相关疾病的患者； (3)过敏体质或对本药已知成分过敏者； (4)合并心、肺、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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