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【ChiCTR2300067459】参苓白术散通过Claudin-1/MyD88信号抑制炎症与提高免疫缓解患者特应性皮炎进展

基本信息
登记号

ChiCTR2300067459

试验状态

尚未开始

药物名称

参苓白术散

药物类型

中药

规范名称

参苓白术散

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

参苓白术散通过Claudin-1/MyD88信号抑制炎症与提高免疫缓解患者特应性皮炎进展

试验专业题目

参苓白术散通过Claudin-1/MyD88信号抑制炎症与提高免疫缓解患者特应性皮炎进展

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

056002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为发挥中医药在慢性病中优势,推动中医药经典方剂在临床中的应用,本课题以中医理论为指导,通过血清药理学、动物实验及临床疗效观察,对参苓白术散做深入研究,探讨其促进患者特应性皮炎皮肤屏障修复的分子机制及作用靶点,为参苓白术散在临床工作中的应用提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机、平行、对照试验。临床数据等采集工作由专人负责,即课题治疗人员、数据处理人员、数据采集人员等分工明确,在一定的程度上可有效防止信息偏倚。为更加科学地评价其疗效,拟设置对照组进行研究。设置1-60个数字,以抽签的方式进行分组,抽单数的患者入实验组,抽取双数的患者入对照组。

盲法

试验项目经费来源

河北省中医药管理局课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述中医、西医诊断标准的患者; 2.年龄>=3岁;性别、民族不限; 3.生命体征平稳; 4.依从性较好,自愿接受本次临床实验研究的治疗方案,并签写知情同意书者。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期的妇女,对试验组和对照组的药物中的成分过敏者; 2.有精神病史患者;伴有肝肾、肿瘤、消化道、心脑血管疾病、血液病等严重危及生命的严重原发性疾病; 3.近1月内系统应用抗生素、激素、免疫抑制剂或服用过中药; 4.不符合纳入标准:未按规定规律用药,资料不全或无法判断疗效等其他因素,影响安全性判断或影响疗效判定者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北工程大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

056002

联系人通讯地址
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