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首页 临床进展 评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的研究

【CTR20212814】评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的研究

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基本信息
登记号

CTR20212814

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

PM-8001注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PM-8001注射液

首次公示信息日的期

2021-11-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肺癌

试验通俗题目

评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的研究

试验专业题目

评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

Ia期：评估PM8001联合化疗或靶向药物治疗方案的安全性和耐受性。 Ib期：评估各队列联合治疗方案的无进展生存期（PFS）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 295 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-01-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床试验；完全了解本试验并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

排除标准

1.严重过敏性疾病史（如开始研究治疗前5个月内无法控制的哮喘等）、严重药物（含未上市的试验药物）过敏史或已知对本研究中任何药物或药物成分过敏（如进入多西他赛治疗组者，有紫杉醇过敏史）；

2.既往接受过靶向作用于TGF-β或TGF-β受体通路的任何抗体或抑制剂治疗；

3.既往有肺纤维化史，或目前有间质性肺炎、尘肺、化学性肺炎等肺功能严重受损疾病（可接受既往因放疗、化疗或其它原因（如吸烟等）引起的无症状肺间质性改变）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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