ChiCTR2200060038
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康柏西普
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康柏西普
2022-05-15
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糖尿病视网膜病变
康柏西普联合PRP治疗糖尿病视网膜病变的治疗策略的随机对照研究
康柏西普联合PRP治疗糖尿病视网膜病变的治疗策略的随机对照研究
比较康柏西普联合全视网膜光凝治疗（PRP）治疗糖尿病视网膜病变（DRSS 47-75）的不同联合顺序对治疗效果的影响。
随机平行对照
上市后药物
受试者将被按照1:1的比例随机分配到两个治疗组，随机序列由不参与研究实施的人员通过Stata（15.1版）软件生成
不设盲
自筹
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52
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2022-05-05
2025-01-31
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1.年龄≥18岁； 2.诊断为1型或2型糖尿病合并糖尿病视网膜病变（DRSS 47-75）； 3.研究眼最佳矫正视力的ETDRS视力表得分≥24个字母（相当于Snellen视力表20/320及以上）； 4.能够签署知情同意书并配合检查。；
登录查看1.研究眼曾接受过视网膜光凝治疗（包括PRP和局部/格珊视网膜光凝）； 2.研究眼曾接受过玻璃体腔内抗VEGF药物注射治疗或进行过系统抗VEGF治疗； 3.研究眼曾接受过玻璃体腔内激素注射治疗； 4.研究眼有玻切手术史或在过去6个月内有其他手术史（如白内障或其他内眼手术史）； 5.研究眼的屈光介质不清晰无法获得质量较好的眼底图或OCT图像； 6.研究眼被诊断为青光眼或可疑青光眼； 7.研究眼有其他影响视力或试验结果的眼部疾病（如视网膜血管阻塞、葡萄膜炎以及其他眼部感染性疾病等）； 8.糖化血红蛋白（HbA1c）>12%，或经研究者评估糖尿病进展无法控制； 9.收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg； 10.肾衰、透析状态或既往有肾移植史； 11.过去6个月有脑血管意外或心肌梗死病史； 12.计划妊娠或处于妊娠期和哺乳期的妇女。；
登录查看西安交通大学第二附属医院
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