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【ChiCTR2400087394】孤独症谱系障碍儿童情感社交康复训练系统开发及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍儿童情感社交康复训练系统开发及应用研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍儿童情感社交康复训练系统开发及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100068

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)ASD儿童在传统治疗方式下无法保持较好专注力采用情感社交康复训练系统，人机交互系统互动感强,ASD儿童更容易接近适应。目前国内缺乏可视化和人工智能技术应用于ASD社交康复领域，本研究拟研发并验证一种针对ASD儿童情感社交能力训练的方法和系统，有效填补国内空缺。 (2)ASD儿童康复训练局限于医院等机构，无法进行居家远程康复情感社交康复云系统的建立，为居家康复远程康复的实现奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员按照计算机随机数法将孤独症儿童随机分配到实验组和对照组

盲法

评定人员和统计分析人员等对治疗条件不知情

试验项目经费来源

中央财政专项基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经DSM-V诊断为ASD患儿； (2)年龄 >=4岁； (3)监护人知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

(1)既往有癫痫发作病史者； (2)存在严重的心肺肝肾等重要脏器功能衰竭患者； (3)患严重问题行为、触觉防御导致无法配合使用训练设备； (4)监护人不同意签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100068

联系人通讯地址
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