ChiCTR-ONh-17012060
正在进行
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2017-07-20
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治疗难治/复发急性B淋巴细胞白血病/B细胞淋巴瘤
抗CD19嵌合抗原受体T细胞（PZ01）治疗难治/复发急性B淋巴细胞白血病/B细胞淋巴瘤的临床研究
抗CD19嵌合抗原受体T细胞（PZ01）治疗难治/复发急性B淋巴细胞白血病/B细胞淋巴瘤的临床研究
本研究拟应用CD19 CAR-T细胞技术治疗难治/复发的B细胞来源的急性淋巴细胞白血病以及B细胞淋巴瘤患者，并对治疗方案的可行性、安全性与有效性进行评估。
连续入组
治疗新技术
非随机
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深圳品泽生命科技有限公司
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50
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2017-05-20
2020-05-20
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1）年龄14-65岁，性别不限 2）受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书 3）按照美国国家综合癌症网络（NCCN）ALL临床实践指南（2016.v1）标准，经组织学确诊为CD19+B-ALL的患者 4）符合r/r CD19+ B-ALL诊断，包括以下任何一种情况： a.经标准化疗2个疗程未获得CR b.首次诱导达CR，但CR持续时间≦12个月 c.首次或多次补救性治疗后无效的r/r CD19+ B-ALL d.2次或2次以上复发 5）细胞治疗前4周内，未使用补救性化疗 6）细胞治疗前4周内，未使用免疫抑制剂，包括但不限于全身性激素治疗 7）细胞治疗前2周内，未接受过抗体类药物治疗 8）超声心动图显示心脏舒张功能正常，左心室射血分数（LVEF）≥50%，无心包积液和严重心律失常 9）受试者无肺部活动性感染，肺功能正常，室内空气血氧饱和度≧92% 10）受试者无外周血单采禁忌症 11）预估生存期在3个月到2年之间 12）ECOG体力状况评分在0或1级；
登录查看1）妊娠期和哺乳期妇女。 2）不受控制的感染活动期。 3）有不可控制的感染性疾病，如HIV阳性、梅毒、甲肝、乙肝、丙肝、戊肝。 4）在4周内使用过大量糖皮质激素或其他免疫抑制剂的患者。 5）II-IV级急性或慢性的广泛的移植物抗宿主反应。 6）有既往基因治疗史。；
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