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【ChiCTR2500096784】胃食管反流病射频消融术和贲门缩窄术的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096784

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

胃食管反流病射频消融术和贲门缩窄术的对比研究

试验专业题目

胃食管反流病射频消融术和贲门缩窄术的对比研究

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临床试验信息
试验目的

对比分析内镜下射频消融和内镜下贲门缩窄术治疗胃食管反流病的安全性及有效性，从而为临床治疗提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS 26.0生成随机数表

盲法

双盲, 对研究者，受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.已通过症状体征、24h食管pH监测或者胃镜检查确诊为GERD者； 3.系统内科治疗2个月以上症状缓解不明显或者缓解后仍反复发作者； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并长度＞2cm的食管裂孔疝； 2.严重的反流性食管炎（洛杉矶分级C级、D级）； 3.经活检证实为Barrett食管或早癌患者； 4.曾接受过胃折叠术等外科手术治疗导致正常生理解剖结构已被破坏者； 5.存在严重吞咽困难、食管运动障碍、食管狭窄、贲门失弛缓症等疾病者； 6.过敏或者存在严重心肺功能障碍不能接受内镜治疗或者不愿接受内镜治疗者； 7.孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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