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首页 临床进展 比较术中静脉输注艾司氯胺酮或舒芬太尼用于大面积脂肪抽吸术患者镇静镇痛麻醉有效性和安全性的研究：一项随机临床试验

【ChiCTR2300075123】比较术中静脉输注艾司氯胺酮或舒芬太尼用于大面积脂肪抽吸术患者镇静镇痛麻醉有效性和安全性的研究：一项随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075123

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

镇静手术病人

试验通俗题目

比较术中静脉输注艾司氯胺酮或舒芬太尼用于大面积脂肪抽吸术患者镇静镇痛麻醉有效性和安全性的研究：一项随机临床试验

试验专业题目

比较术中静脉输注艾司氯胺酮或舒芬太尼用于大面积脂肪抽吸术患者镇静镇痛麻醉有效性和安全性的研究：一项随机临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目为一项前瞻性随机对照临床研究，探索艾司氯胺酮在大面积脂肪抽吸术中的临床应用，比较术中静脉输注艾司氯胺酮或舒芬太尼用于大面积脂肪抽吸术镇静镇痛效果、生命体征、不良反应、患者与术者满意度之间的差异，以及艾司氯胺酮对于缓解整形外科手术围术期焦虑、抑郁和睡眠障碍的研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员采用随机数字表法进行随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁，性别不限； 2.ASA:I~II级； 3.术前与患者签署知情同意书。；

排除标准

1.术前肝肾功能异常； 2.术前存在急慢性疼痛，且48 h内服用过镇痛药物； 3.患有其器质性先天性心脏病，心律失常或高血压； 4.过去一个月内患过严重的肺部疾病； 5.术前语言交流及认知障碍，有睡眠问题； 6.既往严重精神或神经疾病病史，吸毒或精神性药物滥用，长期服用类固醇类药物、激素药物； 7.近期有重大手术史，严重的视力和听力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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