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首页 临床进展 不同治疗方式下重型血友病A患儿关节功能变化规律的观察

【ChiCTR-ONC-17011186】不同治疗方式下重型血友病A患儿关节功能变化规律的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011186

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血友病A

试验通俗题目

不同治疗方式下重型血友病A患儿关节功能变化规律的观察

试验专业题目

不同治疗方式下重型血友病A患儿关节功能变化规律的观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：研究目前国情下不同治疗方式情况下重型血友病A患儿关节功能变化规律 次要目的：1.不同治疗方式下，重型血友病A患儿生活质量的变化； 2.不同治疗方式下，关节功能状况与生活质量变化的相关性； 3.不同治疗方式下的药效经济学分析。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验无需使用随机

盲法

由于病种的特殊性，血友病患者都接受了疾病教育，基本了解自己的治疗方式， 故本研究未进行设盲。

试验项目经费来源

高水平大学建设科学研究经费

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.重型血友病A患儿（FVIII:C<1%）； 2.年龄4-12岁； 3.暴露日>100天； 4.抑制物阴性； 5.使用人源性凝血因子VIII或者重组凝血因子VIII进行治疗； 6.无关节/滑膜手术病史。；

排除标准

1.抑制物阳性或者有抑制物阳性病史； 2.合并有乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等传染性疾病及ITP等其他出血凝血疾病； 3.随访期有关节/滑膜手术计划（紧急情况除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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