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【ChiCTR1900021291】Pro-kin训练系统对静态和动态平衡功能的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-12

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

Pro-kin训练系统对静态和动态平衡功能的影响及机制研究

试验专业题目

Pro-kin训练系统对静态和动态平衡功能的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究前两部分利用Pro-kin平衡训练系统对于平衡功能机制进行探讨,同时标准化该系统的参数。第三部分对脑卒中患者实施Pro-kin平衡训练,用以研究Pro-kin平衡训练系统对于脑卒中步态平衡功能障碍患者的疗效影响及机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-11

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

正常年轻被试纳入标准为: ①既往无脑损伤、脑卒中病史;②简易精神状况量表(Mini-mental State Examination,MMSE)≥24分;③年龄为18-35岁;④无失语;⑤无精神病史;⑥自愿签署知情同意书。 正常老年被试纳入标准为: ①既往无脑损伤、脑卒中病史;②简易精神状况量表(Mini-mental State Examination,MMSE)≥24分;③年龄为55-80岁;④无失语;⑤无精神病史;⑥自愿签署知情同意书。 脑卒中被试纳入标准为:①符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准;②经颅脑CT或MRI证实为脑卒中;③MMSE≥24分;④具有独立步行能力或在辅具下独立步行;⑤自愿签署知情同意书。;

排除标准

①合并重要器官 (心肺肝肾等)衰竭,恶性肿瘤及病情不稳定者;②严重认知障碍或交流困难者;③其余因素(非脑卒中)所致平衡功能障碍如前庭周围性眩晕、共济失调、视觉障碍、风湿性关节炎、手术、外伤、肢体挛缩、帕金森等;④存在影响步态的疾病,如骨折、膝关节病变、下肢关节损伤等;⑤不能配合检查与治疗且无法随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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