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首页 临床进展 针刺预处理对DOR患者辅助生殖妊娠结局和卵泡液代谢组学的影响

【ChiCTR2400080857】针刺预处理对DOR患者辅助生殖妊娠结局和卵泡液代谢组学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症（伴卵巢储备功能下降）

试验通俗题目

针刺预处理对DOR患者辅助生殖妊娠结局和卵泡液代谢组学的影响

试验专业题目

针刺预处理对DOR患者辅助生殖妊娠结局和卵泡液代谢组学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价针刺对DOR不孕症患者的卵巢功能、获卵率、优胚率、着床率、临床妊娠率以及活产率的干预作用，观察针刺对DOR患者卵泡液代谢组学的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS软件生成随机序列

盲法

对评价人员和统计分析人员设盲

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合DOR和不孕症的诊断标准并接受ART治疗； ②20岁≤年龄≤40岁已婚妇女； ③拟采用本研究规定的促排方案； ④宫腔镜或输卵管检查：宫腔形态正常，如有内膜息肉或轻度宫腔粘连经过手术、用药等手段治愈； ⑤性生活正常，配偶身体健康（生殖系统无器质性病变），精液常规基本正常； ⑥夫妇双侧染色体核型正常，无遗传性疾病； ⑦自愿参与本次临床研究，连续治疗３个月经周期，签署知情同意书。；

排除标准

①卵巢早衰（Premature ovarian failure, POF）患者，即两次测量FSH（月经周期的第2～4天检测，至少间隔4周以上)均＞40U/L，或者其他原因导致不孕，包括薄型子宫内膜等宫腔因素； ②除本研究治疗措施外，还接受着其他的治疗措施，或者没有按本研究治疗措施用药、针刺，以至于无法评定疗效，以及因资料不全而阻碍观察判定者； ③合并内分泌疾病如肾上腺、甲状腺、泌乳素功能异常等患者； ④合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及严重精神类疾病； ⑤对电刺激过度敏感； ⑥拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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