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首页 临床进展 输尿管软镜碎石术治疗肾结石术前预留置双J管对手术效果及安全性的研究

【ChiCTR2400092458】输尿管软镜碎石术治疗肾结石术前预留置双J管对手术效果及安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092458

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

输尿管软镜碎石术治疗肾结石术前预留置双J管对手术效果及安全性的研究

试验专业题目

输尿管软镜碎石术治疗肾结石术前预留置双J管对手术效果及安全性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过比较肾结石行输尿管软镜下钬激光碎石术前是否预置DJ管对输尿管输送鞘放置成功率、结石排净率（SFR）、相关医疗花费、输尿管损伤发生率等结果进行比较，探讨输尿管软镜手术术前常规预置DJ管的必要性及其对手术疗效、安全性的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员，采用简单随机分组的方法，用随机数字表实施。

盲法

入组后受试者及观察人员均清楚是否实施干预措施，故本研究不设盲。

试验项目经费来源

复旦大学附属华山医院泌尿外科

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限，亚洲人种。 2.肾结石患者，结石大小6-20mm（单侧或双侧肾结石均可），适合行输尿管软镜下钬激光碎石术治疗。 3.研究参与者自愿加入本研究，并签署《知情同意书》；

排除标准

1.合并严重基础疾病（ASA III级以上者）； 2.妊娠期； 3.术侧合并上尿路畸形，包括：双肾盂双输尿管畸形、马蹄肾、肾旋转不良、肾盂输尿管连接部狭窄、输尿管膀胱连接部狭窄； 4.术侧合并各种原因导致的输尿管狭窄，如输尿管肿瘤、医源性损伤、输尿管外压迫；或有同侧输尿管狭窄手术史； 5.尿流改道术后； 6.合并同侧输尿管结石的病例； 7.未控制的严重尿路感染； 8.严重凝血功能异常者； 9.合并同侧重度肾积水。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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