ChiCTR2200059657
尚未开始
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2022-05-05
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颈部复发转移性甲状腺癌
PTC术后颈部复发转移灶射频消融与手术的非劣效性随机对照研究
PTC术后颈部复发转移灶射频消融与手术的非劣效性随机对照研究
射频消融（RFA）是一种微创治疗技术，在颈部复发转移性甲状腺癌（rmPTC）治疗中仅作为补充手段。现有研究少且均为回顾性研究、随访时间短、未与手术对比等，使得现有研究无法提供高级别证据回答在颈部rmPTC治疗中，RFA是否与手术的长期疗效相当但更为安全。本研究拟通过RFA与手术的非劣效性随机对照研究，探讨RFA的长期（5 年）疗效及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计专家借助 SAS 统计软件，采用区组随机化方法，给定种子数，编程生成患者所接受处理的随机安排（甲组为试验组，乙组为对照组。随机化程序的运行及随机数字、随机化方案保存，均由中山大学公共卫生学院支持）。患者或其监护人签署知情同意书之后，治疗小组将患者的姓名（4个拼音字母）、诊断、住院号、身份证号的信息提供给课题专用微信群中的随机化操作人员，获得手术方案的随机化结果，进行对照组（手术切除）或者试验组（射频消融）处理。
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2022年中山大学临床研究“5010计划”项目
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131;130
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2022-07-01
2028-12-31
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1.原发肿瘤为甲状腺乳头状癌； 2.首次治疗方式为甲状腺全切+淋巴结清扫术； 3.首次发现的颈部rmPTC病灶，经以下手段确诊： 1）同时进行三种影像学手段检查（颈部超声，颈、胸部CT及碘131全身扫描），至少两种影像学手段诊断为颈部rmPTC； 2）最大病灶经细针穿刺活检病理确诊； 4.病灶局限的颈部rmPTC： 1）位于同侧颈部； 2）≤5个病灶； 3）淋巴结最大径线为8-30mm； 4）影像学检查未发现远处转移； 5.≥18岁。；
登录查看1.妊娠期女性； 2.喉镜提示对侧声带功能障碍； 3.凝血功能障碍、脏器功能不全； 4.无合适穿刺及消融路径； 5.不能按期随访； 6.有精神疾病、人格障碍史、认知障碍、脑部器质性疾病。；
登录查看中山大学附属第三医院
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