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首页 临床进展 不同剂量氟马西尼对瑞马唑仑全麻下老年患者ERCP术后苏醒质量的影响

【ChiCTR2400086316】不同剂量氟马西尼对瑞马唑仑全麻下老年患者ERCP术后苏醒质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086316

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒

试验通俗题目

不同剂量氟马西尼对瑞马唑仑全麻下老年患者ERCP术后苏醒质量的影响

试验专业题目

不同剂量氟马西尼对瑞马唑仑全麻下老年患者ERCP术后苏醒质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在瑞马唑仑全麻下老年患者ERCP术后，静脉注射不同剂量的氟马西尼拮抗术后残余镇静作用，通过观察患者的苏醒质量以及苏醒期并发症，比较术后使用哪种剂量的氟马西尼对患者最有利、安全、有效，探索其应用于术后催醒的最佳剂量，并为今后ERCP选择麻醉方案提供思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用简单随机化法分组,应用随机数字表法进行随机化。由其中一位研究者进行得出随机数字序列该人士不参加纳入病例,交由另一位研究者严格保存分配表不告知实施研究者。

盲法

实验者和参与者都不知道分组情况

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 行择期ERCP者； 2) 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ～Ⅲ； 3) 年龄65～80岁； 4) 身体质量指数（BMI）：18.5～23.9kg/m^2； 5) 能够完成中文PQRS。；

排除标准

1) 长期酗酒或接受麻醉性镇痛药、镇静药、抗抑郁药治疗； 2) 有精神系统疾病（如癫痫发作史）或脑血管疾病史； 3) 肝肾功能明显异常的患者：Child-Pugh分级C级或血肌酐（Scr）＞451µmol/L或血尿素氮（BUN）＞17.9mmol/L； 4) 严重听觉视觉障碍，交流能力差者； 5) 对氟马西尼或瑞马唑仑等药物过敏或拒绝参加的患者。 6) 临时改变手术或麻醉方式的患者； 7) 接受其他镇静补充药物（环泊酚）的患者； 8) 手术时长过长或过短者（＞90min或＜20min）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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