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【ChiCTR2300075880】无痛胃镜不同入镜时点舒芬太尼分别联合环泊酚和瑞马唑仑静脉麻醉效果的比较观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075880

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠炎及息肉

试验通俗题目

无痛胃镜不同入镜时点舒芬太尼分别联合环泊酚和瑞马唑仑静脉麻醉效果的比较观察研究

试验专业题目

无痛胃镜不同入镜时点舒芬太尼分别联合环泊酚和瑞马唑仑静脉麻醉效果的比较观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究无痛胃镜检查中不同入镜点时舒芬太尼分别联合环泊酚和瑞马唑仑静脉麻醉的效果,观察其镇静的有效性和安全性,为优化临床麻醉用药提供理论依据。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

CircRNA-Prrc2b靶向miR- 203-3p在癫痫发生中的作用机制研究

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-19

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.静脉麻醉下实施消化道胃镜检查研究参与者; 2.研究参与者自愿参加并签署知情同意书; 3.年龄18~70岁; 4.美国麻醉医师协会( ASA) 麻醉分级Ⅰ~Ⅱ级; 5.Mallampati 气道分级Ⅰ~Ⅱ级; 6.18≤ BMI≤28kg /㎡。;

排除标准

1.研究参与者不愿意签署知情同意书; 2.对苯二氮 类药物及本品任何成分过敏; 3.重症肌无力; 4.精神分裂症及严重抑郁状态; 5.病理性肥胖/阻塞性睡眠呼吸暂停; 6.急性上呼吸道感染; 7.哮喘发作期; 8.未控制的严重高血压; 9.不稳定心绞痛; 10.严重肝功能障碍; 11.急性上消化道出血伴休克; 12.严重贫血; 13.胃肠道梗阻伴胃内容物潴留; 14.长期镇静镇痛药物服用史及过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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