ChiCTR2500097653
尚未开始
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2025-02-24
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帕金森病
闪光刺激疗法治疗早期帕金森病的单盲、随机、对照临床研究
闪光刺激疗法治疗早期帕金森病的单盲、随机、对照临床研究
探讨40Hz闪光刺激对早期PD运动及非运动症状的作用
随机平行对照
其它
由EXCEL随机函数产生
单盲
重大慢性非传染性疾病防控研究
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2025-03-01
2026-12-31
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1. 符合国际运动障碍协会（MDS）诊断标准的PD患者，年龄在50-70岁之间，病程≤5年，Hoehn & Yahr 分期≤3期; 2. 筛选入组前至少一个月规律服用抗PD药物，且症状稳定； 3. 在过去一个月内的固定就寝时间在晚上9:00至凌晨1:00之间，总睡眠时间≥6小时； 4. 有能力理解并自愿签署知情同意书； 5. 有良好的依从性，愿意完成本方案规定的所有随访。；
登录查看1. 继发性失眠：包括睡眠障碍（不宁腿综合征、周期性肢体运动障碍、与睡眠有关的呼吸障碍等）、身体疾病、精神障碍、精神活性物质滥用； 2. 患有光敏性皮炎、癫痫等不适合闪光刺激的疾病； 3. 过去6个月有酒精、咖啡、药物滥用者； 4. 精神疾病：如焦虑症，抑郁症，精神分裂症及创伤后应激障碍引起的失眠等； 5. 入组前14天内或少于5个药物半衰期内使用过调节睡眠功能或影响睡眠的药物或保健品； 6. 入组前7天内服用过可能损害认知能力的药物，如抗胆碱能药物、增强记忆药物等； 7. 受试者无法完成试验或随访； 8. 患有其他神经退行性疾病； 9. 体内有无法行磁共振检查的内植物； 10. 无法平卧； 11. 研究者认为不宜参加研究的其他情况。；
登录查看浙江大学医学院附属第二医院
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