ChiCTR2000038618
尚未开始
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2020-09-26
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小细胞肺癌
携带新型 IL-18 分子的新生抗原反应性 T 细胞治疗小细胞肺癌的临床前研究
携带新型 IL-18 分子的新生抗原反应性 T 细胞治疗小细胞肺癌的临床前研究
根据国内外文献报道和本课题组的前期工作，本项目以小细胞肺癌新生抗原反应性 T 细胞的IL-18（DR-18）修饰及其机制探索为研究内容，以期为小细胞肺癌的免疫治疗提供新的技术手段和理论基础。主要内容如下：(1)建立完善的小细胞肺癌新生抗原预测体系；(2)建立小细胞肺癌新生抗原反应性 T 细胞制备体系以及有效性的体外评估体系；(3)建立小细胞肺癌新生抗原反应性 T 细胞改造体系及治疗体系；(4)探索新型 IL-18（DR-18）修饰小细胞肺癌新生抗原反应性 T 细胞抗实体肿瘤的功能和机制。
单臂
探索性研究/预试验
非随机
N/A
中国人民解放军海军军医大学第一附属医院
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6
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2020-10-01
2022-09-01
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①组织病理学证实（入组所在研究中心）为晚期小细胞肺癌，TNM分期为IIIb-IV期。 ②年龄：18-75周岁。 ③放化疗均无效，或者化疗无效且不适合或不愿意放疗，不愿意其他免疫治疗，至少有一个影像学可测量的病灶。 ④预期生存期≥3个月。 ⑤总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）；谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤2.5×ULN；肌酐清除率≥50ml/min。；
登录查看①患者有艾滋病（HIV）感染，丙型肝炎病毒（HCV）感染，不可控制的冠状动脉疾病或哮喘，不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病。 ②有骨髓或器官移植史者；凝血功能障碍者。 ③患有免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病的受试者。 ④1个月内进行过其他免疫治疗的患者（如免疫检查点抑制剂治疗、治疗性抗体治疗、免疫细胞治疗和免疫系统调节剂治疗等免疫治疗）。 ⑤ 可能对免疫治疗过敏者。 ⑥滥用药物、酒精，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响。 ⑦妊娠、哺乳期妇女。 ⑧正在参与或者1个月内曾参与其他临床性试验。 ⑨任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。 ⑩继发性脑转移的患者。；
登录查看中国人民解放军海军军医大学第一附属医院
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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