ChiCTR1900020731
尚未开始
贝那鲁肽注射液+门冬胰岛素
/
贝那鲁肽注射液+门冬胰岛素
2019-01-15
/
/
2型糖尿病
新诊断2型糖尿病使用微泰贴敷式泵持续输注贝那鲁肽（谊生泰）联合门冬胰岛素（诺和锐）短期强化治疗研究
新诊断2型糖尿病使用微泰贴敷式泵持续输注贝那鲁肽（谊生泰）联合门冬胰岛素（诺和锐）短期强化治疗研究
观察贝那鲁肽（谊生泰）泵联合胰岛素泵短期强化治疗对新诊断2型胰岛功能、胰岛素抵抗、血糖谱及波动的影响
随机平行对照
治疗新技术
电脑随机产生
未说明
无
/
15
/
2019-03-01
2020-03-10
/
1)自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书。 2)年龄≥ 18及≤ 60周岁。 3)2型糖尿病患者，符合WHO1999年诊断标准。 4)BMI为≥ 18及≤ 40 kg/m2。 5)空腹血糖≤16.0 mmolL之间，餐后(或随机）血糖≤22.2 mmol/L，HbA1c≥9.0% 6)无糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗综合症等。 7)受试者能够及愿意进行血糖监测，并进行胰岛素强化治疗，饮食运动规律；
登录查看1)1型糖尿病，成人晚发性自身免疫性糖尿病（LADA），继发性糖尿病，妊娠糖尿病，应激性高血糖。 2)在参加本试验前3个月曾接受过其他研究药物。 3)肝、肾功能受损，其ALT大于正常值上限的2.5倍；血清肌酐大于正常值上限的1.3倍。 4)在过去的5年内有药物滥用史及酒精依赖史。 5)由研究者判断的反复发作的主要低血糖事件。 6)入组前三个月内连续三天及以上的激素治疗史和或目前使用全身激素治疗。 7)心脏病：失代偿性心衰（NYHA III型及VI型）、不稳定性心绞痛、12个月内有心梗发作。 8）已知对试验药品或相关产品过敏（胰岛素过敏、GLP-1），胰岛素注射部位容易出现局部硬结患者。 9)妊娠、哺乳或有意妊娠，或判断为未使用足够的避孕措施（足够的避孕措施是指宫内节育器、口服避孕药及阻碍措施）。 10)依从性差，不能配合强化治疗，饮食运动不规律的患者。 11)任何其他的由研究者判定的明显情况或合并疾病：如内分泌、心脏、神经、肿瘤、自身免疫性疾患，其他胰腺疾病，有精神疾病史，不能使用胰岛素泵的患者。；
登录查看南京市第一医院
/
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
