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【ChiCTR1900027934】口服利那洛肽对便秘型肠易激综合征患者肠道菌群影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027934

试验状态

结束

药物名称

利那洛肽胶囊

药物类型

化药

规范名称

利那洛肽胶囊

首次公示信息日的期

2019-12-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

便秘型肠易激综合征

试验通俗题目

口服利那洛肽对便秘型肠易激综合征患者肠道菌群影响的研究

试验专业题目

口服利那洛肽对便秘型肠易激综合征患者肠道菌群影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价口服利那络肽对成人便秘型肠易激综合征患者肠道菌群及代谢产物的影响，掌握功能性便秘患者口服利那洛肽后肠道菌群的详细变化情况。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

自身前后对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，且≤65岁； （2）男女不限； （3）诊断为便秘型肠易激综合征患者； （4）自愿接受并遵守本实验方案，按时接受复查及随访； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠及哺乳妇女，或者研究期间有生育计划的女性患者； （2）伴有精神性疾病的患者； （3）研究前1个月服用过益生菌或者抗生素者； （4）近2周做过肠道清洁的患者； （5）对本研究所用药物过敏的患者； （6）前三个月内参加过其它药物研究； （7）消化系统肿瘤患者； （8）胃肠道手术史患者； （9）炎症性肠病患者； （10）肠梗阻患者； （11）消化道出血患者； （12）不愿意加入本试验，拒绝签署知情同意书或综合判断依从性较差的病例；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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