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【ChiCTR-IIR-17011243】佳膳营养支持治疗改善头颈部肿瘤放化疗患者营养状态以及对患者心理状态、生活质量和预后影响的前瞻随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17011243

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-04-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

佳膳营养支持治疗改善头颈部肿瘤放化疗患者营养状态以及对患者心理状态、生活质量和预后影响的前瞻随机对照临床研究

试验专业题目

佳膳营养支持治疗改善头颈部肿瘤放化疗患者营养状态以及对患者心理状态、生活质量和预后影响的前瞻随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据头颈部肿瘤患者放化疗过程中营养状况变化,给予营养支持治疗,分析营养状况和营养支持治疗与放疗副反应、生活质量评分、治疗效果、预后等指标的相关性,同时行心理状态评分,分析营养支持治疗对心理状态的影响和心理干预与治疗效果相关性,为头颈部肿瘤放化疗患者营养支持治疗以及心理干预治疗提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

数字随机法

盲法

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试验项目经费来源

公司提供

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-03-15

试验终止时间

2018-03-14

是否属于一致性

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入选标准

1) 年龄18-75岁; 2) 任何民族、性别; 3) 头颈部肿瘤需要放化疗的患者; 4) 放疗范围包括原发灶及颈部淋巴引流区; 5) 神志清楚,无交流障碍,能回答问题; 6) 签署知情同意书; 7) 愿意参加本研究,能随访,依从性好。;

排除标准

1) 年龄小于18岁; 2) 无病理诊断的恶性肿瘤患者; 3) 脑肿瘤、鼻腔、鼻窦等不常规行颈部预防照射的肿瘤; 4) 具有代谢、内分泌相关性疾病患者; 5) 神志不清楚,或有交流障碍,不能回答问题者; 6) 不愿意参加本研究; 7) 头颈部肿瘤以外的恶性肿瘤患者; 8) 有免疫缺陷病史,或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史; 9) 精神或认知障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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