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【ChiCTR2400087673】肥胖儿童健康教育、饮食及运动的综合干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087673

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

肥胖儿童健康教育、饮食及运动的综合干预研究

试验专业题目

肥胖儿童健康教育、饮食及运动的综合干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较组间及干预前后血常规、肝肾功能、糖脂代谢、CRP、尿代谢、肠道菌群、体成分、身高体重、血压、三围、血管弹性的变化。研究成果将从运动、饮食及健康教育角度出发，为肥胖儿童干预措施提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目联系人（彭云龙）使用Excel生成随机数列，具体方法为在中生成随机排序序列：‌

盲法

在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组），分析者在分析资料时，通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。研究设计者在随机化分组时，对每个研究对象分配一个设盲编码。而盲底则只有研究设计者知道，并由专人保管。此时，研究实施者按照顺序纳入研究对象。研究实施者和研究对象均不知道分组情况。

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金(2024JJ6257)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

6-17岁肥胖儿童；

排除标准

①排除饮酒史；②未提供样本；③临床资料不全者；④样本留取量不足者；⑤合并有其他疾病如感染性疾病、过敏性疾病和二型糖尿病等疾病；⑥样本采集前一个月内有慢性肠道炎症、急性肠道炎症或接受过胃肠道手术的患者；⑦样本采集前一个月内用过胃肠动力药、激素类制剂、氨基糖苷类抗生素、微生态活菌制剂、益生元、益生菌、菌粉等可能干扰肠道正常微生态的药物或制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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