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【ChiCTR2100054466】通心络治疗急性心肌梗死真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054466

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

通心络治疗急性心肌梗死真实世界研究

试验专业题目

通心络治疗急性ST段抬高型心肌梗死多中心、前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟观察在真实世界当中服用通心络的急性ST段抬高型心肌梗死患者中远期MACCE（包括心血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建、脑卒中）发生率，以评估通心络胶囊在真实世界中防治AMI的中远期临床获益。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

自愿入组，无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

专项资金+自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1850;1851

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.梗死性胸痛发作在24小时以内； 3.心电图2个以上相邻导联ST段抬高≥0.2mV，或新发左束支传导阻滞； 4.自愿参加本研究，并已经签署知情同意书。；

排除标准

1.因STEMI已处于生命垂危状态； 2.有长时间（大于20分钟）的心肺复苏者； 3.可疑主动脉夹层或急性肺栓塞者； 4.有明确机械并发症者（包括室间隔穿孔，或乳头肌腱束断裂，或左室游离壁正在或已经破裂）； 5.严重心源性休克、对升血压药无反应者； 6.急性左心衰肺水肿未控制者； 7.药物难以控制的恶性心律失常者； 8.近1个月内有脑血管、胃肠道、呼吸道、泌尿道或其他器官出血病史者； 9.目前仍有任何部位的活动性出血（包括月经期）者； 10.已知出血体质、或严重止血与凝血功能障碍者； 11.正在使用治疗剂量的抗凝药（如华法林或新型抗凝剂）者； 12.严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）或呼吸衰竭者； 13.神经精神系统疾病者； 14.恶性肿瘤者； 15.对本研究药物成分过敏者； 16.妊娠或哺乳期妇女； 17.正在参加其他临床研究的患者； 18.患有其他不适合参加临床研究的疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北以岭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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