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【CTR20241456】巴旋片I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241456

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

巴旋片

药物类型

中药

规范名称

巴旋片

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖耐量异常或单纯饮食疗法不足以控制血糖的轻度高血糖的 2 型糖尿病

试验通俗题目

巴旋片I期临床试验

试验专业题目

评价中国健康成年受试者口服巴旋片单次和多次给药剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学探索的 I 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评价中国健康成年受试者中口服巴旋片单次给药安全性、耐受性； 2、评价中国健康成年受试者中口服巴旋片多次给药安全性、耐受性； 3、探索中国健康成年受试者中口服巴旋片的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18-45 周岁（含临界值）；

排除标准

1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史，或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏）者；

2.存在具有临床意义的呼吸、循环、消化、泌尿、血液、内分泌、神经、肌肉骨骼系统疾病及代谢异常等病史；

3.有吞咽困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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