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【ChiCTR2300073046】基于脂质代谢组学探讨针刺治疗糖尿病周围神经病的临床效应机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病

试验通俗题目

基于脂质代谢组学探讨针刺治疗糖尿病周围神经病的临床效应机制研究

试验专业题目

基于脂质代谢组学探讨针刺治疗糖尿病周围神经病的临床效应机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

客观评价针刺治疗DPN患者的临床疗效，并基于脂质代谢组学，探索针刺治疗DPN机制，挖掘针刺治疗DPN的脂代谢组学靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用R 3.0.3软件设计随机程序，由R随机程序产生的“处理组随机数字”每个区组下随机数字大的即为治疗组，随机数字小的即为对照组。按患者就诊顺序进行入组。

盲法

临床研究、针刺治疗，评估、统计分别由相关研究者独立完成。临床研究者负责按临床研究方案筛选病例，完成临床诊断、针刺干预。疗效量表的评定由独立的高年资主治医师评估。

试验项目经费来源

2022年度省中医药科技发展计划面上项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合本研究的DPN临床诊断标准； 2.年龄35~70岁； 3.生命体征平稳，血压、心率等指标正常； 4.认知能力与表达能力正常，无严重的心脑血管疾病； 5.自愿参与本研究并签署知情同意书，能够配合医师完成临床研究。；

排除标准

1.对针灸敏感出现晕针者； 2.预备妊娠或处于妊娠期女性、哺乳期女性，以及长期服用避孕药的女性患者； 3.糖尿病并发症严重者，或合并有甲状腺功能亢进等影响血糖的疾病； 4.因其它因素引起神经病变者或并发椎间盘病变、脊神经根病变等病变的患者； 5.合并严重原发性疾病或患有恶性肿瘤等严重疾病、严重遗传性疾病、传染病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省省级机关医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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