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首页 临床进展 尿道海绵体非离断尿道吻合术对后尿道狭窄患者性功能保护的初步研究

【ChiCTR-INR-16010132】尿道海绵体非离断尿道吻合术对后尿道狭窄患者性功能保护的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道狭窄

试验通俗题目

尿道海绵体非离断尿道吻合术对后尿道狭窄患者性功能保护的初步研究

试验专业题目

尿道海绵体非离断尿道吻合术对后尿道狭窄患者性功能保护的初步研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索尿道海绵体非离段尿道吻合术治疗骨盆骨折引起的后尿道狭窄（包括闭锁）的手术效果及对性功能的保护作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

动态随机系统

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄范围（18-45岁）；②患者术前勃起功能较正常均有不同程度减退，但仍具有一定的勃起功能（NPT监测有效勃起次数≥3次，有效勃起时间≥10分钟）；③雄激素（T）、雌二醇（E2）、垂体泌乳素（PRL）水平均在正常值范围内；④术前行尿道造影及尿道膀胱软镜检查估算后尿道狭窄长度<2.5cm。⑤皆无开放尿道手术史。⑥病人/家属知情并签署知情同意书。；

排除标准

①有开放尿道手术史或多次尿道内切开或尿道扩张史；②有严重的高血压病史；③有糖尿病史；④有出凝血功能障碍或抗凝药物史； ⑤有肝肾功能不全等合并症者；⑥依从性差者；⑦既往有精神障碍或神经功能障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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