ChiCTR2100043534
正在进行
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2021-02-21
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主动脉瓣狭窄
东北TAVI研究
中国东北地区经导管主动脉瓣膜置换术多中心登记研究
本研究目的是观察在真实世界临床实践环境下，经导管主动脉瓣膜置换术治疗罹患主动脉瓣膜狭窄患者的安全性及有效性。
连续入组
其它
不适用
N/A
企业资助
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320
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2021-03-01
2026-12-31
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1. 严重主动脉瓣膜狭窄，定义如下： a) 有症状的患者： - 超声心动图测量平均压差≥40mm Hg - 或主动脉射血峰值≥4.0 m/s - 或主动脉瓣口面积≤1.0cm2（或 AVA 指数≤ 0.6 cm2/m2） b) 无症状的患者： - 严重的主动脉狭窄且主动脉瓣口面积≤1.0cm2（或 AVA 指数≤ 0.6 cm2/m2），合并主动脉射血峰值≥5.0 m/s 或超声心动图测量平均压差≥60mm Hg； - 或主动脉瓣口面积≤1.0cm2（或 AVA 指数≤ 0.6 cm2/m2），合并主动脉射血峰值≥4.0 m/s 或超声心动图测量平均压差≥40mm Hg，同时合并运动耐量测试受限、异常的血压反应或心律失常； - 或主动脉瓣口面积≤1.0cm2（或 AVA 指数≤ 0.6 cm2/m2），合并主动脉射血峰值≥4.0 m/s 或超声心动图测量平均压差≥40mm Hg，同时合并 LVEF< 50%.；
登录查看1. 任何人工生物瓣膜植入的禁忌症； 2. 任何已知的过敏或禁忌症； - 阿司匹林或肝素以及比伐卢定； - 噻氯匹定和氯吡格雷； - 镍钛合金； - 造影剂； 3. 患者目前正参加药物或器械的研究； 4. 患者怀孕或哺乳期； 5. 主动脉瓣环直径<17mm 或>32mm； 6. 入路血管直径<5.0mm； 7. 研究者认为患者不适合参加本研究或完成方案规定的随访。；
登录查看中国人民解放军北部战区总医院
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