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【CTR20190646】不同规格盐酸安舒法辛缓释片的人体相对生物利用度研究

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基本信息
登记号

CTR20190646

试验状态

已完成

药物名称

LY-03012缓释片

药物类型

化药

规范名称

LY-03012缓释片

首次公示信息日的期

2019-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

糖尿病周围神经痛、纤维肌痛、骨关节炎慢性疼痛

试验通俗题目

不同规格盐酸安舒法辛缓释片的人体相对生物利用度研究

试验专业题目

健康受试者空腹单次口服不同规格盐酸安舒法辛缓释片随机、开放、两序列、两周期、双交叉相对生物利用度研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

健康受试者空腹单次口服不同规格盐酸安舒法辛缓释片随机、开放、两序列、两周期、双交叉人体相对生物利用度研究

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-05-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性或女性，年龄18岁- 45岁（含边界值）；

排除标准

1.已知对试验用药物的任何组分或类似药物有过敏史者，或为过敏体质者；

2.既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、血液学、精神病学、皮肤病学等任何临床的严重疾病或慢性疾病；或能干扰试验结果的任何疾病；

3.开始治疗前使用以下药物或治疗： i.首次服药前28天内使用任何处方药； ii.首次服药前7天内使用任何非处方药，包括保健品类；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100096

联系人通讯地址
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