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18980413049
CTR20190646
已完成
LY-03012缓释片
化药
LY-03012缓释片
2019-04-17
企业选择不公示
糖尿病周围神经痛、纤维肌痛、骨关节炎慢性疼痛
不同规格盐酸安舒法辛缓释片的人体相对生物利用度研究
健康受试者空腹单次口服不同规格盐酸安舒法辛缓释片随机、开放、两序列、两周期、双交叉相对生物利用度研究
100080
健康受试者空腹单次口服不同规格盐酸安舒法辛缓释片随机、开放、两序列、两周期、双交叉人体相对生物利用度研究
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 20 ;
/
2019-05-21
否
1.健康男性或女性,年龄18岁- 45岁(含边界值);
登录查看1.已知对试验用药物的任何组分或类似药物有过敏史者,或为过敏体质者;
2.既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、血液学、精神病学、皮肤病学等任何临床的严重疾病或慢性疾病;或能干扰试验结果的任何疾病;
3.开始治疗前使用以下药物或治疗: i.首次服药前28天内使用任何处方药; ii.首次服药前7天内使用任何非处方药,包括保健品类;
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