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【ChiCTR2300071977】补锌辅助治疗对艾滋病合并结核患者发生结核免疫重建炎性综合症的影响作用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071977

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核免疫重建炎性综合征

试验通俗题目

补锌辅助治疗对艾滋病合并结核患者发生结核免疫重建炎性综合症的影响作用的临床研究

试验专业题目

锌元素在艾滋病合并结核感染者中对免疫重建的调节机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518112

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验探索补锌辅助治疗能否能降低结核免疫重建炎性综合征发生及进一步探讨可能的机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一个研究人员使用电脑软件(Excel)生成随机数字表

盲法

试验项目经费来源

深圳市科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 符合《中国艾滋病诊疗指南》(2021版)中关于HIV-1感染的诊断标准;b.符合国家结核诊断标准;c.经充分知情同意后同意参加本研究并签署知情同意书;d.入选前未进行抗HIV治疗;e.年龄大于18周岁成年人;;

排除标准

a. 目前已经开始或正在服用抗HIV药物治疗;b. 既往1个月内有服用锌元素的补充剂;c.对锌及相关补充剂有过敏和禁忌者;d.排除儿童、孕妇;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518112

联系人通讯地址
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