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首页 临床进展 人免疫球蛋白联合甲泼尼龙治疗重型和危重型新型冠状病毒肺炎的免疫调节作用及机制研究

【ChiCTR2300067595】人免疫球蛋白联合甲泼尼龙治疗重型和危重型新型冠状病毒肺炎的免疫调节作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067595

试验状态

尚未开始

药物名称

人免疫球蛋白+甲泼尼龙

药物类型

/

规范名称

人免疫球蛋白+甲泼尼龙

首次公示信息日的期

2023-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型和危重型新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

人免疫球蛋白联合甲泼尼龙治疗重型和危重型新型冠状病毒肺炎的免疫调节作用及机制研究

试验专业题目

人免疫球蛋白联合甲泼尼龙治疗重型和危重型新型冠状病毒肺炎的免疫调节作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 分析人免疫球蛋白联合甲泼尼龙治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎患者免疫炎症的变化及临床疗效； 2. 次要目的 ： （1）比较两组患者呼吸频率、呼吸困难（MMRC）评分、动脉血氧分压(Pa02)/吸氧浓度(Fi02)、呼吸支持模式、血生化指标、免疫炎症指标、胸部CT、疗效、住院时间、临床转归的差异； （2）挖掘新型冠状病毒感染后重症及危重症新型冠状病毒肺炎患者体内产生免疫炎症风暴可能的信号通路及机制； （3）探索并验证重型和危重症新型冠状病毒肺炎免疫炎症风暴预警及潜在干预的靶点。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

观察性研究，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市中青年高端医学人才 0202czzx2108（2020GDRC029）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者新冠病毒核酸或抗原检测阳性； 2. 年龄≥18岁； 3. 根据现行第十版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，临床分型为重型、危重型的新型冠状病毒肺炎患者； 4. 自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 已知的甲泼尼龙和免疫球蛋白过敏者; 2. 基础合并严重血液系统疾病（白血病、再障、地中海贫血等）或自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、硬皮病、类风湿性关节炎等）； 3. 免疫缺陷患者（如：艾滋病患者、器官或骨髓移植者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物致免疫功能减退状态）； 4. 研究者判断其他不适合入组本研究的其他条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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