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【ChiCTR2200057645】促红细胞生成素对移植肾缺血再灌注损伤保护疗效的临床RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057645

试验状态

尚未开始

药物名称

促红细胞生成素

药物类型

/

规范名称

促红细胞生成素

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植肾缺血再灌注损伤

试验通俗题目

促红细胞生成素对移植肾缺血再灌注损伤保护疗效的临床RCT研究

试验专业题目

促红细胞生成素对移植肾缺血再灌注损伤保护疗效的临床RCT研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨促红细胞生成素（erythropoitin, EPO）对移植肾缺血再灌注（ischemia reperfusion, I/R）损伤的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方用随机数表法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

科兴生物制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁； 2. 18kg/m2＜BMI＜28kg/m2； 3. 由“慢性肾小球肾炎”导致的终末期肾脏病； 4. 接受脑死亡供体肾移植患者； 5. 普乐可复基因检测为杂合子者； 6. 依从性较高者。；

排除标准

1. 继发性疾病所致ESRD，如高血压、糖尿病等； 2. 存在肺部、泌尿生殖道等局部或全身感染； 3. 血红蛋白大于130g/L，小于80g/L； 4. 控制不良的高血压，口服降压药物后收缩压依旧大于160mmHg，舒张压大于100mmHg； 5. 既往有血栓栓塞病史（脑梗塞、肺栓塞及其他深静脉血栓等）； 6. 存在严重高凝状态或其他血液系统疾病； 7. 存在心脑血管疾病高风险（近6个月有急性冠脉综合征表现等）； 8. 近两年有恶性肿瘤病史； 9. 其他不适合参加本课题的情况（如合并妊娠、精神疾病等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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