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【ChiCTR2300075239】超声引导下收肌管阻滞联合电干针疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效观察:一项随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300075239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

超声引导下收肌管阻滞联合电干针疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效观察:一项随机对照临床试验

试验专业题目

超声引导下收肌管阻滞联合电干针疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效观察:一项随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.超声引导下收肌管阻滞联合电干针疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效观察; 2.观察患者的睡眠质量是否有所改善,生活质量能否有所提高。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究组人员使用随机数字表法进行分组,使用计算机随机数生成器生成随机序列。

盲法

本试验为单盲试验,设盲对象为评估医生。实施人员和患者不设盲,但不会参与出院随访及评估。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎诊断标准,近1个月无有创操作治疗; 2.年龄≥50岁,≤75岁; 3.BMI 18.5~28 kg/m2; 4.Kellgren-Lawrence分级I-III级; 5.膝关节疼痛持续时间≥ 3个月,干预前24小时内NRS≥ 5分; 6.患侧下肢肌肉中至少有1个活跃或潜在的MTrP。;

排除标准

1.既往膝关节外伤史、手术史; 2.有类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等风湿免疫系统疾病; 3.血糖控制不佳; 4.严重心脑肺疾病、肝肾功能异常或凝血功能障碍者; 5.妊娠、晕针、对所用药物过敏、合并局部或全身感染者; 6.无法理解或配合完成相关量表、拒绝签署知情同意书或同时参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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