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【CTR20202320】ZSP1273片与奥司他韦胶囊的药代动力学相互作用研究

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基本信息
登记号

CTR20202320

试验状态

已完成

药物名称

ZSP-1273片

药物类型

化药

规范名称

昂拉地韦片

首次公示信息日的期

2020-11-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

拟用于单纯性甲型流感

试验通俗题目

ZSP1273片与奥司他韦胶囊的药代动力学相互作用研究

试验专业题目

评价ZSP1273片与奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、单中心药代动力学相互作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523325

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价ZSP1273片与奥司他韦胶囊的药物-药物相互作用，以及ZSP1273片与奥司他韦胶囊联合用药在健康受试者中的药代动力学特性和安全性，为后续临床试验给药方案设计提供依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2020-11-25

试验终止时间

2021-03-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书 、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.试验前3个月每日吸烟量多于5支或者不同意在试验期间禁烟者；

2.过敏体质（多种药物尤其与ZSP1273或奥司他韦及其制剂主要成分过敏、食物过敏）；

3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位酒精=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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