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【ChiCTR2200061385】血流动力学监测指导心原性休克患者的精准治疗及预后评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心源性休克

试验通俗题目

血流动力学监测指导心原性休克患者的精准治疗及预后评估

试验专业题目

血流动力学监测指导心原性休克患者的精准治疗及预后评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

心源性休克严重威胁人类健康，实时准确的血流动力学监测对于成功救治至关重要。脉搏指数连续心排出量监测（pulse index continuous cardiac output，PiCCO）作为血流动力学监测的新方法，具有全面、准确、方便、安全、连续、实时、微创、可重复等优点，已被证实能有效指导危重患者的液体管理。但国内外对于PiCCO在心血管急危重症中的应用报道甚少，PiCCO对于心原性休克患者治疗决策的潜在价值仍有待进一步研究。本项目为单中心随机对照前瞻性临床试验，共纳入100例心原性休克患者按1:1比例分为PiCCO组和对照组，分别接受或不接受PiCCO监测，分析两组患者1、3、6月主要不良心血管事件发生率（包括死亡、非计划性心衰再次住院），比较两组患者住院天数、住院费用、心原性休克相关器械及药物使用天数、相关临床指标的变化趋势、并发症发生率等。旨在评估PiCCO指导下的精准治疗能否改善心原性休克患者的临床预后，有助于优化疾病管理。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS 25.0生成的随机数字序列，将符合条件的连续患者按1:1比例随机分为对照组或PiCCO组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金；江西省卫生健康委科技计划项目；浦东新区临床高峰学科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥18岁，男性或者非妊娠期女性； ② 签署知情同意书； ③ 符合心原性休克诊断。；

排除标准

① 周围性血管疾病； ② 严重的心脏瓣膜病； ③ 应用体外膜肺氧合； ④ 孕妇或哺乳期妇女； ⑤ 已参加其他临床研究； ⑥ 未获得知情同意或未按要求随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200120

联系人通讯地址
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