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【ChiCTR2400094572】个性化聚醚醚酮桩核用于修复大面积牙体缺损的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损

试验通俗题目

个性化聚醚醚酮桩核用于修复大面积牙体缺损的临床研究

试验专业题目

个性化聚醚醚酮桩核用于修复大面积牙体缺损的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对残根残冠患者分别随机行3D打印个性化金属桩核、纤维桩核、个性化PEEK桩核修复,修复完成后每6、12个月评估桩核修复体的存活状况、功能状态和患者的主观满意度,最终建立PEEK桩核修复体的数字化标准化设计/制作指南,并为不同牙本质高度的残根残冠修复中桩核材料与修复设计方式的选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在随机分配前,根据患者患牙牙本质壁数将患者分类,在每个类别下采用随机数表发将患者随机分配到对照组或实验组。

盲法

患者:患者不知道自己接受的是哪种治疗 临床评价者:临床评估者无法知道患者的组别,避免其主观判断影响研究数据 统计分析人员:分析数据时,研究人员不应知道哪个组是实验组或对照组,以防止选择性分析或数据偏倚

试验项目经费来源

空军军医大学临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年满18周岁的男性或女性; 根管治疗完善; 口腔卫生良好,全口牙菌斑评分(FMPS)低于15%; 全身状况良好,无重度吸烟、酗酒等不良嗜好;

排除标准

牙周炎未得到治疗或易患龋齿的患者; 不良口腔习惯(如夜磨牙、咬牙)的患者; 怀疑或曾经有牙隐裂的病史 存在理解能力减退老年受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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