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首页 临床进展 重型地中海贫血异基因造血干细胞移植中血小板输注无效防治对策临床研究

【ChiCTR-IIR-17011369】重型地中海贫血异基因造血干细胞移植中血小板输注无效防治对策临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17011369

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型地中海贫血

试验通俗题目

重型地中海贫血异基因造血干细胞移植中血小板输注无效防治对策临床研究

试验专业题目

重型地中海贫血异基因造血干细胞移植中血小板输注无效防治对策临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究采用重组人促血小板生成素在重型地中海贫血患者行异基因造血干细胞移植中的应用，观察TPO能否提高血小板植入和减少血小板输注。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

中心随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄：2～18岁； 2)性别：男女不限； 3)重型β-地中海贫血患者 4)HLA相合同胞异基因造血干细胞移植; 5)无严重感染； 6)一般状况可，ECOG评分≤1分； 7)心功能正常:射血分数≥50%； 8)肝、肾功能正常：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下，血肌酐≤130μmol/L； 9)受试者签署知情同意书。；

排除标准

(1) 移植前有严重感染未控制； (2）心功能不全患者（射血分数<50%）； (3) 肾功能不全（血肌酐>130umol/L）； （4）肝功能不全（总胆红素>34umol/L,ALT、AST>正常上限2倍）； （5）ECOG评分>1分 （6）其他不符合入选标准的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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