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【ChiCTR1900025155】过敏性紫癜肾炎患者外周血Th17/Treg细胞轴表达的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025155

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性紫癜性肾炎

试验通俗题目

过敏性紫癜肾炎患者外周血Th17/Treg细胞轴表达的相关性研究

试验专业题目

过敏性紫癜肾炎患者外周血Th17/Treg细胞轴表达的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨成人紫癜性肾炎的发病机制是否与Th17/Treg细胞轴失衡有关。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不采用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖北省教育厅科研项目青年项目资助

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究组(过敏性紫癜性肾炎受试者)纳入标准: 1) 年龄18~60岁; 2) 符合上述西医诊断标准和中医辨证的患者; 3) 经MDRD公式计算eGFR≥60mL/min/1.73m2; 4) 24小时尿蛋白定量≤3.0克。 5) 提供知情同意并配合完成研究所需要的流程。 2.对照组(健康受试者)纳入标准: 1) 年龄18~60岁; 2) 血、尿、粪便常规,肝肾功能、血脂等项目在体检报告中属于正常范围; 3)提供知情同意。;

排除标准

1.研究组(过敏性紫癜性肾炎受试者)排除标准: 1) 妊娠期或哺乳期妇女; 2) 正在参与干预性临床实验; 3) 既往3个月内或正在因HSPN接受皮质激素及免疫抑制剂治疗者; 4)Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病; 5) NYHA III级或IV级心力衰竭,即有基础心脏疾病,体力活动明显受限,小于一般体力活动甚至休息状态下即可出现疲乏、心悸、气喘或心绞痛症状; 6) 病毒性肝炎或肝硬化; 7) HIV感染或艾滋病; 8) 恶性肿瘤; 9) 既往接受超过1个月的透析治疗,和/或器官或骨髓移植; 10) 既往诊断为多囊肾等遗传性肾脏疾病。 2.对照组(健康受试者)排除标准: 1) 有高血压、糖尿病、冠心病、高尿酸血症或高脂血症等慢性病病史的人; 2) 有遗传病病史的人。 3)患有免疫性、过敏性疾病的患者; 4)恶性肿瘤患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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