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【ChiCTR-OCH-13004245】中医辩证综合方案对化、放疗治疗模式下非小细胞肺癌患者临床症候变化的影响:一个前瞻性连续性跟踪队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-13004245

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

中医辩证综合方案对化、放疗治疗模式下非小细胞肺癌患者临床症候变化的影响:一个前瞻性连续性跟踪队列研究

试验专业题目

中医综合方案对非小细胞肺癌患者临床症候变化的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

261000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用连续性跟踪的手段获得在常规化、放疗条件下NSCLC疾病发展过程中中医症候特点的纵向转归规律,并判断中医治疗方案对该规律的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-10

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)签署知情同意,依从性好;(2)因临床症状或CT、核磁共振等非创伤性检查考虑可能为NSCLC的非小细胞肺癌的首次就诊患者均可作为预筛选对象;(3)预筛选前未接受手术、放疗、化疗、免疫治疗、中医药等任一以抗肿瘤为目的的治疗;(4)预筛选前,按照RECIST标准(实体瘤疗效评价标准)定义,必须有可测量病灶;(5)预筛选后,经病理学或细胞学确诊的I、II、III、IV期非小细胞肺癌患者;(6)年龄18-75岁;;

排除标准

(1)不能用语言自主表达诉求或交流者;(2)妊娠期或哺乳期妇女,精神病患者,罪犯、军人等弱势群体;(3)根据研究者的判断,有严重危害患者安全、或影响患者完成研究、或可对研究结果造成偏倚的伴随疾病,如合并间质性肺病、肺结核、血液病、心脏病、糖尿病、高血压等慢性疾病或其他恶性肿瘤;(4)治疗方案将包括手术切除、生物免疫治疗和EGFR抑制剂(EGFR TKI)者;(5)正在参加其他临床研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

261000

联系人通讯地址
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