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首页 临床进展 68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声认知融合引导靶向穿刺在前列腺癌诊断中的价值

【ChiCTR2400085377】68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声认知融合引导靶向穿刺在前列腺癌诊断中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声认知融合引导靶向穿刺在前列腺癌诊断中的价值

试验专业题目

68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声认知融合引导靶向穿刺在前列腺癌诊断中的价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探讨68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声（transrectal ultrasound, TRUS）认知融合下的靶向穿刺对前列腺癌和临床显著前列腺癌的检出率，并与常规系统穿刺的检出率进行比较，分析两种穿刺方法的检出率间有无差异。 （2）探讨68Ga-PSMA PET/CT诊断前列腺癌原发病灶的最佳参数，为临床诊断前列腺癌提供影像学依据。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学肿瘤医院自主课题择优项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合前列腺穿刺指征，包括：血清PSA≥4ng/ml，直肠指诊发现前列腺结节，超声或MRI检查发现异常影像学信号； 3.既往未接受过前列腺穿刺活检； 4.既往未接受过任何针对前列腺癌的相关治疗，包括但不限于内分泌治疗、放疗、化疗等； 5.患者能够理解并签署知情同意书；；

排除标准

1.急性前列腺炎； 2.凝血功能障碍； 3.免疫功能低下，糖尿病患者血糖未控制； 4.伴有肛门狭窄、无肛门、严重痔疮、肛瘘等肛门或直肠疾病，禁忌经直肠穿刺； 5.患有但不仅限于以下严重疾病而不适合穿刺者：在过去6个月内有充血性心力衰竭，心肌梗死或脑血管意外，或危及生命的心律失常；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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