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【ChiCTR-TRC-10000808】疑难病中医干预及疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000808

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2010-03-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

疑难病中医干预及疗效评价研究

试验专业题目

中药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究与疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)探讨中药治疗子宫内膜异位症保守术后预防复发的临床优势,形成具有中医特色、低不良反应、低复发、便于推广的治疗方案; (2)初步形成盆腔子宫内膜异位症术后复发的临床诊断标准。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

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试验项目经费来源

国家中医药管理局科技司

试验范围

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目标入组人数

160

实际入组人数

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第一例入组时间

2006-10-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合子宫内膜异位症诊断标准和中医辨证标准; (2)既往无严重药物过敏史; (3)既往未曾因子宫内膜异位症行开腹或腹腔镜手术; (4)术前半年未使用治疗本病的药物; (5)无心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病,无精神病史; (6)非哺乳期妇女; (7)年龄在18-45岁; (8)其临床病理分型属于卵巢型子宫内膜异位症(子宫内膜异位囊肿)和/或深部浸润型子宫内膜异位症(病灶浸润深度≥5mm,常见于宫骶韧带、子宫直肠窝、阴道穹隆、阴道直肠隔等); (9)盆腔子宫内膜异位症首次保守性手术后第一次月经来潮第1-5天入组; (10)签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并有子宫腺肌症; (2)手术后至入组前曾使用治疗本病的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家中医药管理局科技司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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