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首页 临床进展 3D打印个性化钛网用于牙槽骨复杂骨缺损GBR修复的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2300072456】3D打印个性化钛网用于牙槽骨复杂骨缺损GBR修复的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂牙槽骨缺损

试验通俗题目

3D打印个性化钛网用于牙槽骨复杂骨缺损GBR修复的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

3D打印个性化钛网用于牙槽骨复杂骨缺损GBR修复的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.初步评价3D打印个性化钛网与Onlay自体骨块移植用于复杂牙槽骨增量的手术情况、并发症及成骨效果差异，为临床骨增量术式的选择提供依据； 2.进一步确定3D打印个性化钛网适应症，完善3D打印个性化钛网的临床应用方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业的统计人员运用SPSS统计软件产生。

盲法

单盲（评估者盲）

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄为18~60周岁，性别不限； 2.复杂牙槽骨缺损患者，包括：Terheyden骨缺损分类3/4型--水平向及垂直向骨缺损；Terheyden骨缺损分类4/4型--垂直向骨缺损； 3.缺牙区缺牙时间至少为3个月； 4.患者全身状况良好，研究者评价能够耐受手术； 5.口腔状况良好； 6.患者自愿签署知情同意书； 7.患者依从性良好，有治疗意愿并能积极配合治疗。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书者； 2.未经治疗或未治愈的牙周病或其它口腔疾病，研究者认为可能影响治疗效果的患者； 3.明显的局部或全身有严重感染者； 4.严重心血管疾病患者； 5.严重过敏体质，研究者认为不适合参加本研究者； 6.控制不良的糖尿病患者； 7.高血压等其他全身系统性疾病未控制者； 8.重度吸烟（每天超过10支）患者； 9.放疗化疗史患者； 10.目前正在参加其他临床试验或已完成临床试验但未满六周者； 11.患者精神上无能力或不能理解参与研究的要求； 12.哺乳期、妊娠期妇女或近期有怀孕计划者； 13.依从性差，不愿配合完成各阶段随访者； 14.研究人员认为不适合参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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