洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR1800016905】艾灸膻中关元穴治疗抑郁症疲乏症状疗效的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800016905

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

艾灸膻中关元穴治疗抑郁症疲乏症状疗效的随机对照试验

试验专业题目

艾灸膻中关元穴治疗抑郁症疲乏症状疗效的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)评价艾灸治疗抑郁症疲乏症状的疗效; (2)观察艾灸治疗抑郁症疲乏症状的起效时间; (3)探讨艾灸治疗抑郁症疲乏症状的影响因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机方案由北京大学第六医院临床药理基地编制。使用Excel软件设计随机数表,从第2行第4列开始取随机数字,将随机数字除以预计分组数2,设定余数为奇数进入A组(试验组),余数为偶数进入B组(对照组)。上述随机后,为调整两组人数为1:1,再取四位数随机数字,除以从较多人数组人数,第余数个较多人数组进入较少人数组,如此反复,直到两组人数相等。

盲法

评价者及数据统计者盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-04

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

·患者需符合ICD-10抑郁发作的诊断(包括单次抑郁发作及复发性抑郁障碍,不包括双相障碍),且汉密尔顿抑郁量表第13项得分≥1; ·年龄18-60岁,男女不限; ·签署知情同意书并遵守研究方案。;

排除标准

·符合ICD-10中除抑郁发作(单次发作或复发性抑郁障碍)之外任何其他轴I诊断; ·存在脑器质性疾病、头部外伤史(意识丧失超过5分钟)、精神发育迟滞; ·既往6个月内曾接受艾灸治疗; ·目前存在自杀风险或严重激越表现者; ·拟3个月内备孕者或目前处于妊娠、哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
<END>

北京大学第六医院的其他临床试验

最新临床资讯