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首页 临床进展 沙利度胺联合环孢素治疗激素耐药或复发ITP患者的有效性与安全性单臂临床研究

【ChiCTR-OIC-17012860】沙利度胺联合环孢素治疗激素耐药或复发ITP患者的有效性与安全性单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17012860

试验状态

正在进行

药物名称

沙利度胺+环孢素

药物类型

/

规范名称

沙利度胺+环孢素

首次公示信息日的期

2017-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性血小板减少症

试验通俗题目

沙利度胺联合环孢素治疗激素耐药或复发ITP患者的有效性与安全性单臂临床研究

试验专业题目

沙利度胺联合环孢素治疗激素耐药或复发ITP患者的有效性与安全性单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察沙利度胺联合环孢素治疗激素耐药或复发ITP患者的有效性与安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

NO

盲法

/

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄15～65岁；②激素耐药或接受过一二线药物治疗起效但减量或停药后不能维持有效及复发的ITP患者，血小板＞30×10^9/L ③治疗前需完善下列实验室检查：T细胞亚群、血小板相关免疫球蛋白、ANA系列、肝炎病毒检测；

排除标准

（1）孕妇及哺乳期妇女；（2）对沙利度胺过敏者；（3）药物相关的血小板减少； （4）病毒引起的血小板减少：HIV阳性，乙肝、丙肝阳性；（5）存在活动的全身系统感染；（6）合并由肿瘤或其他自身免疫性疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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