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【ChiCTR2400080929】静脉应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后疼痛、情绪和早期康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080929

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性术后疼痛 产后抑郁

试验通俗题目

静脉应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后疼痛、情绪和早期康复的影响

试验专业题目

静脉应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后疼痛、情绪和早期康复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价静脉应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后疼痛、情绪和术后早期康复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队成员采用“随机数字表法”产生随机序列

盲法

本试验采用盲法,受试者、麻醉医生、随访人员、数据录入人员均不知道受试者分组。试验组和对照组装药物的注射器在外形、颜色上完全相同。生成分配序列的人把分配序列打印好放在信封里密封,一式两份,原文件由生成分配序列的人报关,并设置密码。一份交给研究主要负责人保管,另一份由生成分配序列的人保管。分配序列锁在抽屉里,别人无法获得。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)妊娠≥37 周 (2)年龄 20 ~ 35 岁 (3)ASA分级 Ⅰ-Ⅲ级 (4)单胎妊娠 (5)拟在蛛网膜下腔麻醉下行剖宫产术的产妇;

排除标准

(1)具有蛛网膜下腔麻醉禁忌症 (2)对艾司氯胺酮或布比卡因过敏 (3)完全性前置胎盘 (4)重度胎盘早剥 (5)重度子痫前期 (6)妊娠合并慢性高血压 (7)慢性高血压并发子痫前期 (8)胎儿窘迫或异常 (9)焦虑或抑郁症病史 (10)既往失眠症 (11)严重的肝肾功能异常;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沧州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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