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【ChiCTR-INR-17011949】中医辨证分型治疗帕金森病的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011949

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

中医辨证分型治疗帕金森病的多中心临床研究

试验专业题目

中医辨证分型治疗帕金森病的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题采取多中心、随机、双盲、安慰剂对照的原则对早期PD患者进行中医辩证分型个体化治疗，突出了中药在帕金森病治疗中的增效减毒新概念，延缓疾病的进展，预防运动并发症的发生，提高患者生存质量，结合现代医学治疗理念和研究成果，最终为形成帕金森病中西医结合药物分阶段治疗指南提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

借助SAS统计分析系统产生200例各级严重程度患者所接受处理（试验药和对照药）的随机安排，即列出流水号为001～200所对应的治疗分配。

盲法

/

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

146

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）早期PD患者，根据2006年中华医学会神经病学分会运动障碍及帕金森病学组制定的“帕金森病的诊断”标准，H-Y分级≤3.0； （2）年龄30-80岁者，性别不限； （3）自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）同时接受金刚烷胺、苯海索、普拉克索、司来吉兰等其他类型的抗帕金森病药物治疗者； （2）继发性帕金森病 （3）伴随其他严重中枢神经系统疾病 （4）有严重心、肺、肾疾病，精神病患者 （5）滥用药物史或酗酒史 （6）孕期及哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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