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【ChiCTR2300075798】针刺肌筋膜触发点结合腹部拉伸治疗运动员原发性痛经疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075798

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

针刺肌筋膜触发点结合腹部拉伸治疗运动员原发性痛经疗效研究

试验专业题目

针刺肌筋膜触发点结合腹部拉伸治疗运动员原发性痛经疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本文通过对原发性痛经女性分别进行单独的MTrPs针治疗、MTrPs针刺治疗联合腹部拉伸治疗,以及传统的微波+TDP联合拉伸治疗,展开对照组实验,其研究目的是为了比较不同治疗方法的疗效,以验证MTrPs针治疗联合腹部拉伸是否能够显著提高女运动员PDM的治疗效果。该对照组实验设计的好处是能够排除其他可能干扰结果的因素。通过将不同的治疗方法应用于具有相同特征的不同组,可以直接测量不同治疗组之间的差异并确定哪一种治疗方法的疗效最佳。同时,该实验还可以了解参与治疗的女性运动员在多种治疗方案的前后身体感受和生理变化程度是否存在重大差异,从而评估治疗的质量和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字分组法

盲法

受试者被随机分配到不同组别,实验的干预有专业康复治疗师完成,本研究采用双盲实验

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性痛经的诊断标准; 2.年龄在18-35岁之间的女性运动员; 3.经前疼痛强度>=4分(0-10分VAS评分); 4.至少出现6个月以上经前疼痛症状; 5.未怀孕或在研究期间未打算怀孕; 6.没有严重的心脏、肝脏、肾脏、神经系统、内分泌等系统疾病; 7.未在过去4周内使用过镇痛药或其他治疗PDM的药物或方法; 8.愿意遵循研究方案并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在生殖系统疾病(如子宫肌瘤、子宫内膜异位症等)或其他严重疾病; 2.在研究过程中出现严重不良反应或并发症; 3.在研究过程中无法完成治疗计划; 4.未遵守研究方案或失去随访联系。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南大学医院/ 西南大学体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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